Începând cu 1 ianuarie 2025, primele șase laboratoare de referință ale Uniunii Europene pentru sănătatea publică (EURL) au devenit complet operaționale.
Aceste laboratoare reprezintă o etapă semnificativă în consolidarea apărării UE în fața amenințărilor transfrontaliere la adresa sănătății, urmând să-și concentreze activitatea în principal pe bolile transmisibile, dar și pe alte domenii relevante pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2022/2371.
Ideea din spatele acestor laboratoare este crearea oportunităților de colaborare între consorțiile de expertiză științifică din întreaga UE pentru a spori pregătirea și capacitatea de răspuns rapid în cazul focarelor de boli infecțioase. Prin cooperare extinsă se dorește o armonizare în domeniul diagnosticării, raportării și notificării bolilor la nivel european.
Rolul și impactul laboratoarelor de referință
Laboratoarele de referință vor susține laboratoarele naționale, având următoarele obiective principale:
- Facilitarea comparabilității datelor: Alinierea metodelor de laborator la nivel european pentru diagnostic și supraveghere.
- Creșterea capacității de testare: Sprijinirea statelor membre în gestionarea bolilor infecțioase prin schimb de expertiză și formare continuă.
- Diagnostice de referință: Dezvoltarea și partajarea de protocoale de testare pentru diagnostice precise.
- Resurse de materiale de referință: Asigurarea resurselor pentru testări standardizate.
- Evaluări externe ale calității (EQA): Asigurarea unor standarde ale calității în laboratoare.
- Consultanță științifică și asistență tehnică: Oferirea de îndrumări bazate pe dovezi.
- Colaborare și cercetare: Inițierea de proiecte de cercetare și schimburi inter-instituționale.
- Monitorizare, alerte și răspuns la focare: Supravegherea situațiilor de risc și sprijin în gestionarea lor.
- Formare: Instruirea specialiștilor pentru consolidarea capacităților tehnice.
Cadrul legal și instituțional
Baza legală pentru desemnarea și implementarea laboratoarelor europene de referință este Regulamentul (EU) 2022/2371 privind amenințările grave transfrontaliere la adresa sănătății (Art. 15). Primele șase laboratoare EURL au fost desemnate în martie 2024, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/892 adoptat de către Comisia Europeană. Ulterior, alte trei laboratoare de referință au fost desemnate în noiembrie 2024 prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2959. Toate aceste laboratoare sunt coordonate de Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor (ECDC), care operează rețeaua EURL la nivel european.
Domeniile prioritare acoperite de laboratoarele de referință și consorțiile responsabile de acestea:
| Rezistența microorganismelor la antimicrobiene (AMR) |
| Lideri ai consorțiului: Statens Serum Institut (SSI), Danemarca Alte entități afiliate: Danmarks Tekniske Universitet (DTU), Danemarca Clinical Microbiology Region Kronoberg, Suedia |
| Patogeni virali transmiși prin vectori |
| Lideri ai consorțiului: Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM), Țările de Jos Alte entități afiliate: Institut national de la santé et de la recherche médicale (INSERM), Franța Aristotle University of Thessaloniki, Grecia Azienda Ospedale – Università Padova, Italia Univerza v Ljubljani, Slovenia |
| Patogeni virali emergenți, transmiși de rozătoare și zoonotici |
| Lideri ai consorțiului: Folkhälsomyndigheten, Suedia Alte entități afiliate: Istituto Nazionale per le Malattie Infettive “Lazzaro Spallanzani”, Italia Institut Pasteur, Franța Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Ungaria |
| Patogeni bacterieni cu risc ridicat, emergenți și zoonotici |
| Lideri ai consorțiului: Robert Koch-Institut (RKI), Germania Alte entități afiliate: Institut für Mikrobiologie der Bundeswehr, Germania Folkhälsomyndigheten (Fohm), Suedia Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge (INSA), Portugalia |
| Legionella |
| Lideri ai consorțiului: Hospices Civils de Lyon, Franța Alte entități afiliate: Istituto Superiore di Sanità (ISS), Italia Technische Universitaet Dresden, Germania Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge (INSA), Portugalia |
| Difterie și pertussis |
| Lideri ai consorțiului: University of Turku (UTU), Finlanda Alte entități afiliate: Institut Pasteur, Franța Vrije Universiteit Brussel (VUB), Belgia Sciensano, Belgia Bayerisches Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit, Germania |
| Bacterii transmise prin alimente și apă |
| Lideri ai consorțiului: Statens Serum Institut (SSI), Danemarca Alte entități afiliate: Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM), Țările de Jos Istituto Superiore di Sanità (ISS), Italia |
| Virusuri transmise prin alimente și apă |
| Lideri ai consorțiului: Norwegian Institute of Public Health (NIPH), Norvegia Alte entități afiliate: Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM), Țările de Jos Regensburg University Medical Center (UKR), Germania |
| Helminți și protozoare transmise prin alimente, apă și vectori |
| Lideri ai consorțiului: Istituto Superiore di Sanità (ISS), Italia Alte entități afiliate: Folkhälsomyndigheten (Fohm), Suedia |
Cele șase laboratoare de referință operaționale de la 1 ianuarie 2025 sunt cele asociate următoarelor domenii:
- Rezistența microorganismelor la antimicrobiene (AMR)
- Patogeni virali transmiși prin vectori
- Patogeni virali emergenți, transmiși de rozătoare și zoonotici
- Patogeni bacterieni cu risc ridicat, emergenți și zoonotici
- Legionella
- Difterie și pertussis
Laboratoarele de referință pentru sănătatea publică sunt desemnate pentru șapte ani, iar activitățile lor vor fi finanțate în cadrul programului EU4Health.
Crearea acestor laboratoare marchează un pas esențial în direcția unei sănătăți publice mai bine protejate în fața amenințărilor infecțioase. De asemenea, această inițiativă va promova colaborarea științifică între statele membre UE, aspect cheie al unei reacții coordonate și eficiente în fața riscurilor emergente.
Mai multe informații: